噻托溴铵、格隆溴铵、异丙托溴胺等是慢性阻塞性肺疾病常用治疗药物。成人推荐剂量为噻托铵5μg和奥达特罗5μg，每日1次，每次吸入2揿。极低的给药剂量造成噻托溴铵和格隆溴铵的血药浓度非常低，定量下限需要做到0.100pg/mL，给制剂的一致性评价造成困难。
传统的解决方案一般是采用固相萃取的方法对血浆中的待测物进行富集浓缩，从而降低定量下限。但是固相萃取操作繁琐，需要活化SPE板、上样、多次淋洗、洗脱和吹干复溶，一次样本前处理需要耗时数小时。

问题2

脂质体药物由于其独特的结构，可以有效地将药物运输到特定的组织或细胞。当脂质体进入体内后，它们通常会被网状内皮系统吸收，这意味着它们往往会在富含巨噬细胞的器官如肝、脾和骨髓中累积。通过调整脂质体的大小、电荷和表面特性，能够进一步提高它们对特定靶标的亲和力，从而实现更精准的药物递送。
当药物以传统方式给药时，通常会通过肾脏代谢并迅速从体内清除。然而，当药物被封装在脂质体内部时，由于脂质体的大小和结构特性，它们能够逃避肾脏的快速清除，因此可以在体内停留更长时间，从而达到延长药效的作用。脂质体药物给药后，体内的游离药物浓度非常低，而且由于脂质体非常脆弱，这就给准确测定游离药物浓度带来了很大的挑战。目前一般使用固相萃取法分类游离药物和脂质体包裹药物，但是由于固相萃取柱的填料比较致密，容易将脂质体挤压破坏，造成游离药物浓度偏高，而且重现性也不佳。

我们的解决方案

采用艾迪迈科技生产的磁珠，结合配套的自动化设备可以在20-30min完成血浆样本的前处理工作，而且前处理过程不需要人工参与，避免了操作误差。
对噻托溴铵、格隆溴铵、异丙托溴胺等血药浓度极低的项目，采用磁珠萃取法处理后样品的基质效应与SPE法相比更低，进样量可以更大，从而得到更好的灵敏度。
对于脂质体药物，由于是将磁珠加到稀释后的血浆样本中，不存在磁珠对脂质体的物理挤压，从而不会破坏脂质体的完整性，游离药物测定更准确。

人血浆中噻托溴胺的分析方法

（测定浓度范围0.1-20pg/mL）

液相条件

质谱条件

药时曲线

比格犬血浆中游离两性霉素B

的分析方法（脂质体给药）

液相条件

质谱条件

药时曲线

总结

本公司开发了一种磁珠结合自动化设备的生物样本前处理方法，该已经方法已经成功的应用于了多个定量下线≤1.00pg/mL的生物样本分析项目。如噻托溴铵、格隆溴铵、异丙托溴胺、茚达特罗、福莫特罗、奥达特罗与醋酸全加压素等，以及用于脂质体药物给药后游离药物的测定。该方法操作简单，重现性较好。

关于艾迪迈

艾迪迈科技由具有丰富的分离纯化材料制备技术、色谱检测技术及自动化设备研发、生产及应用经验的团队组成，为生命科学分析检测领域提供一体化自动化整体解决方案，公司在苏州、重庆、湖南、南京等地设有技术应用与服务中心及GMP认证的生产基地，得到了国内外多家检验机构及工业客户的广泛认可，与纳微、岛津、赛默飞、威高等建立合作，并已获得动平衡资本、南京创投、宇衫资本、中鑫资本、天汇微球基金（纳微科技参股）等近五千万融资。

艾迪迈科技磁性固相萃取相关产品目录

项目	货号	类型
噻托溴铵、格隆溴铵、异丙托溴胺、茚达特罗、福莫特罗、奥达特罗与醋酸全加压素	MSP2012PD-C1	疏水（RPP）磁聚合物微球
喹硫平、氯氮平、伏立康唑、万古霉素、奥卡西平代谢物、拉莫三嗪、伊马替尼、苯妥英钠、苯巴比妥、卡马西平、华法林、利奈唑胺、多索茶碱、氟康唑、卡培他滨、氨磺必利、氯硝西泮、氟哌啶醇、丙戊酸、甲氨蝶呤、霉酚酸	MSP2012PD-C1	疏水（RPP）磁聚合物微球
喹硫平、氯氮平、奥氮平、艾司西酞普兰、阿立哌唑、西酞普兰、舍曲林、米氮平、氟西汀、丁螺环酮、利培酮	MSC2012RP-C1PS	疏水（RP1S）磁硅胶微球
培美曲塞	MSP2012HB-B1PS	亲水亲脂磁聚合物微球
齐拉西酮、文拉法辛、艾斯西酞普兰	MSC2012RP-C5	疏水（C18）磁硅胶微球
舍曲林、米氮平、维生素（ADEK）	MSP2012PD-C1B	疏水（RPP）磁聚合物微球
美罗培南、亚胺培南、替加环素	GS	沉淀蛋白除杂磁珠
他克莫司、环孢菌素	MSP2012PD-C1	疏水（RPP）磁聚合物微球
激素：睾酮、孕酮、17-a-羟孕酮、11-脱氧皮质醇、皮质酮、雄烯二酮、脱氢表雄酮、孕烯醇酮、皮质醇、脱氢表雄酮硫酸酯	MSP2012PD-C1	疏水（RPP）磁聚合物微球
PCOS激素：雄烯二酮（A）、皮质醇（F）、睾酮（T）、孕酮（P）、17-羟基孕酮（17-OHP）、硫酸盐脱氢表雄酮(DHEA)	MSP2012HB-B1	亲水亲脂（HLB1）磁聚合物微球
生物胺:去甲肾上腺素（NE）、肾上腺素（E）、去甲变肾上腺素（NMN）、多巴胺（DA）、变肾上腺素（MN)、3-甲氧基酪氨酸（3-MT）	MSP2012HB-B1	亲水亲脂（HLB1）磁聚合物微球
肾上腺素	MWP2012CX-X5D	弱阳离子交换（WCX5）聚合物微球
睾酮、二氢睾酮	MSP2012PD-C1	疏水（RPP）磁聚合物微球
异丙嗪、氯丙嗪、地西泮、三唑仑、阿普唑仑、艾司唑仑、氯氮平、利眠宁、咪达唑仑、卡马西平、多虑平、阿米替林、米氮平、巴比妥、苯巴比妥、司可巴比妥、戊巴比妥、异戊巴比妥	MSP2012PD-C1	疏水（RPP）磁聚合物微球
脂质体药物给药后游离药物，如阿霉素、两性霉素B、紫杉醇、多柔比星、伊立替康等	MSP2012PD-C1	疏水（RPP）磁聚合物微球
ADC抗体偶联药物		SA磁珠
血液中外泌体提取	MSP10-TIO2
单抗药物	Protein A/G，Protein A （固含量10%）	单抗磁珠
血管紧张素	MSP2012HB-B1	亲水亲脂（HLB1）磁聚合物微球
污水检测	MSC2012RP-C5	疏水（C18）磁硅胶微球
Aβ淀粉多肽	MMP2012CX-X4D	强阳离子交换（MCX4）聚合物微球
蛋白药	MP11-2-SA	适用于蛋白药磁珠

更多产品详情及技术支持，请拨打艾迪迈全国服务热线：4001685509

艾迪迈官网：www.aidimai.com

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