【二类新品】色谱法全自动脂溶性维生素检测试剂盒获批 二维码
![]() ![]() 【二类新品】色谱法全自动脂溶性维生素检测试剂盒获批 ![]() 二类医疗器械注册证 即2022年艾迪迈获得全自动二维液相色谱系统二类证后,本月,由艾迪迈自主研发的25-羟基维生素D测定试剂盒(高效液相色谱法)通过NMPA批准,获得二类医疗器械注册证。 ![]() ![]() 整体解决方案 ![]() ![]() ![]() 关于脂溶性维生素 ![]() ![]() 1 维生素A
2 维生素D
3 维生素E
水平范围 维生素A ![]()
维生素D ![]()
维生素E 缺乏:<5000ng/mL
脂溶性维生素检测适用人群 ![]() ![]() ![]() ![]() 维生素D检测为什么要分型 ![]() 活性和疗效存在差异,分开检测可精准评估疗效 维生素D2和D3效价差异非常大,《马丁代尔药物大典》指出:维生素D3的效价比D2要高 3倍以上,只有进行分型检测,才能对维生素 D状况进行准确、科学的评估 维生素D3的效力高于维生素D2,更容易蓄积中毒 维生素D2的半衰期为19-48小时,维生素D3半衰期为2-3周。由于维生素D3在体内代谢的较慢,更易蓄积发生毒副作用。 维生素D2和D3是可以相互影响的 维生素D2含量的增高可能伴随维生素D3含量的下降 维生素D2会影响免疫法维生素D检测的准确性 维生素D2会影响免疫法维生素D检测的准确性,检测结果需求维生素D2、D3分型
*来源于协和医院的研究数据 符合率< 70% *来源于四川省人民的研究数据 一致率仅为 75.7% 维生素D2与D3补充方式不同 维生素D2
维生素D3
艾迪迈科技由具有丰富的分离纯化材料制备技术、色谱检测技术及自动化设备研发、生产及应用经验的团队组成,为生命科学分析检测领域提供一体化自动化整体解决方案,公司在苏州、重庆、湖南、南京等地设有技术应用与服务中心及GMP认证的生产基地,得到了国内外多家检验机构及工业客户的广泛认可,与纳微、岛津、赛默飞、威高等建立合作,并已获得动平衡资本、南京创投、宇衫资本、中鑫资本、天汇微球基金(纳微科技参股)等近五千万融资。旗下艾迪迈医疗成立于2019年2月,以原研技术驱动产品创新为战略核心,拥有智能化核心材料制备技术及自动化辅助设备开发能力,是国内领先的专用型色谱、质谱自动化检测领域的材料、设备及检测的全流程解决方案供货商。公司坚持以临床需求为主导,以高质量、高性价比、自动化为标准,构筑覆盖自动化色谱/质谱样本前处理方案,维生素检测、治疗药物监测、儿茶酚胺检测等多项分析诊断整体解决方案,是国家高新技术企业、中国医疗器械行业协会智慧及移动医疗分会理事单位。 |