全自动治疗药物监测分析系统｜助力新冠治疗药物监测

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前言


迄今为止，新型冠状病毒肺炎疫情仍在世界范围内持续流行，奥密克戎（Omicron）毒株已取代德尔塔（Delta）毒株成为主要流行株。人体感染了冠状病毒后常见体征有呼吸道症状、发热、咳嗽、气促和呼吸困难等，在较严重病例中，感染可导致肺炎、严重急性呼吸综合征、肾衰竭，甚至死亡，在这种情形下，如何实现新冠患者血液样本的安全检测已成为医疗工作者亟需解决的问题。




01   病毒致病机理研究介绍


新冠病毒是一种单链RNA包膜病毒，通过刺突S蛋白与宿主细胞的血管紧张素转化酶2ACE2受体结合，从而进入宿主细胞。TMPRSS2蛋白酶可以协助病毒的入侵。进入细胞后，病毒基因释放，编码合成病毒复制酶和转录酶；随后通过依赖RNA的RNA聚合酶RdRp完成RNA复制和转录；进而合成结构蛋白，最终完成病毒颗粒的组装和释放。病毒生命周期的这些过程为药物治疗提供了靶点。有潜力的药物靶标包括非结构蛋白洛匹那韦/利托那韦、瑞德西韦、法匹拉韦等、病毒入侵途径氯喹/羟氯喹、阿比朵尔以及免疫调节途径靶向IL-6的药物。


图片来源于：James M. Sanders, et al., (2020). Pharmacologic Treatments forCoronavirus Disease 2019 (COVID-19). JAMA, DOI:10.1001/jama.2020.6019



02   抗病毒药物TDM监测意义


由于目前并无新冠治疗的特效药，上述授权和\或非授权药物在临床应用及评价时会遇到：


①有报道的COVID-19治疗药物均属于超说明书使用，临床给药剂量、频率及患者在多器官功能受损情况下，药物的毒副作用、相互作用等信息不明晰；体内药物浓度监测可以为临床医生提供积极的参考，因此需求迫切；


②新冠病毒传染性极强，体内药物浓度评价必然会接触到如咽拭子、血浆、血清、组织等患者样本，如果采样后还需要进行人工前处理如沉淀、萃取等净化步骤，相应医护人员的暴露和感染风险会进一步加剧。因此，尽可能的减少人工操作、减少样品分析次数、增加样品监测通量、增加监测方法的适用性即一次进样分析涵盖尽可能多的目标待测物；成为当前最为行之有效的方法。



03   全自动治疗药物监测分析系统解决方案


艾迪迈全自动治疗药物分析系统采用ITDM独家专利技术，具备体型小、速度快、自动化程度高的特点，独特的结构及运动设计配合在线萃取柱，可以有效解决样本净化、富集、在线捕获等问题。采血管直接上样，自动在线执行从样品前处理、自动送样到色谱或质谱系统的全程自动化操作，无需手工，大大提高了工作效率，减少了人为误差，避免了生化感染的风险，实现前处理与上机分析的无缝集成，并且能够精密控制分析结果的重现性。




04 结论


艾迪迈医疗最新推出的全新全自动治疗药物监测分析系统，能够完全满足临床对新冠治疗药物血药浓度的监测需求，可以很好的实现全自动化、流程化、高通量监测，使得监测新冠治疗药物的过程变得更加安全和高效。相关技术“一种检测血液中抗新型冠状病毒药物浓度的方法”（专利授权号：ZL 2020 1 1244847.6)获得国家发明专利授权。可检测多种治疗COVID-19药物浓度。


艾迪迈“一种检测血液中抗新型冠状病毒药物浓度的方法”专利证书





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